
Bu ürün aşağıdaki kanunlar, yönergeler ve tasarım düzenlemelerine uygun olarak üretilmiş ve geliştirilmiştir:
◆Tıbbi cihazlarla ilgili 14 Haziran 1993 tarihli 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi(CE işareti(.
◆EN ISO 13485:2016 Tıbbi cihaz—Kalite yönetim sistemleri—Yasal düzenlemeler için gereklilikler
amaçlar..
◆EN ISO 14971:2012 Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması (ISO 14971:2007, Düzeltilmiş sürüm 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Tıbbi cihazlar—Tıbbi cihaz etiketlerinde kullanılacak semboller, etiketleme ve sağlanacak bilgiler Bölüm 1: Genel gereksinimler
◆Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından belirlenen aşağıdaki standartlar özellikle dikkate alınmaktadır.
| Standart Referans | Başlıklar |
| EN 60601-2-54:2009 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-54: Radyografi ve radyoskopi için X-ışını ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler |
| IEC60526 | Tıbbi röntgen cihazları için yüksek voltajlı kablo fişi ve soket bağlantıları. |
| IEC 60522:1999 | X-ışını tüpü düzeneklerinin kalıcı filtrasyonunun belirlenmesi |
| IEC 60613-2010 | Tıbbi teşhis için döner anotlu X-ışını tüplerinin elektriksel, termal ve yükleme özellikleri |
| IEC60601-1:2006 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler |
| IEC 60601-1-3:2008 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek Standart: Tanısal X-ışını ekipmanında radyasyon koruması |
| IEC60601-2-28:2010 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-28: Tıbbi teşhis için X-ışını tüpü düzeneklerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler |
| IEC 60336-2005 | Tıbbi elektrikli ekipmanlar - Tıbbi teşhis için X-ışını tüpü düzenekleri - Odak noktalarının özellikleri |
●Bu tanımlama aşağıdaki şekilde oluşturulmuştur:
| MWHX7010 | Tüp | A | 90 derece yönlendirilmiş yüksek voltaj prizi |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 derece dönebilen yüksek voltaj prizi |
| Mülk | Özellikler | Standart | |
| Anotun nominal giriş gücü(leri) | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21kW (50/60Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
| Anot ısı depolama kapasitesi | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Anotun maksimum soğutma kapasitesi | 475W | ||
| Isı depolama kapasitesi | 900kJ | ||
| Hava sirkülasyonu olmadan maksimum sürekli ısı dağılımı | 180W | ||
| Anot malzemesiAnot üst kaplama malzemesi | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Renyum-Tungsten-(RT) | ||
| Hedef açı (Ref: referans ekseni) | 16 ° | IEC 60788 | |
| X-ışını tüpü düzeneğinin doğal filtrelemesi | 1,5 mm Alüminyum / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Odak noktası nominal değeri(leri) | F1 (küçük odak) | F2 (geniş odak) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| X-ışını tüpü nominal voltajıRadyografik Floroskopik | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
| Katot ısıtmasına ilişkin veriler Maksimum akım Maksimum voltaj | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10,4 V | ||
| 1 metre mesafede 150 kV / 3 mA'de sızıntı radyasyonu | ≤1.0mgy/saat | IEC60601-1-3 | |
| Maksimum radyasyon alanı | 573×573 mm, SID 1 m'de | ||
| X-ışını tüpü düzeneğinin ağırlığı | Yaklaşık 18 kg | ||
| Sınırlar | Çalışma Sınırları | Taşıma ve Depolama Sınırları |
| Ortam sıcaklığı | 10'dan itibaren℃40'a kadar℃ | 20'den itibaren℃to 70℃ |
| Bağıl nem | ≤%75 | ≤%93 |
| Barometrik basınç | 70 kPa'dan 106 kPa'ya | 70 kPa'dan 106 kPa'ya |
1 fazlı stator
| Test noktası | C-M | C-A |
| Sarma direnci | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| İzin verilen maksimum çalışma gerilimi (çalışma gerilimi) | 230V±10% | |
| Önerilen çalışma voltajı (başlangıç voltajı) | 160V±10% | |
| Frenleme gerilimi | 70VDC | |
| Maruz kalma sırasında sürekli voltaj | 80Vrms | |
| Floroskopide çalışma gerilimi | 20V-40Vrms | |
| Çalıştırma süresi (marş sistemine bağlı olarak) | 1.2s | |
X-ışını jeneratörüyle arayüz oluşturma uyarısı
1. Konut Patlaması
X-ışını tüpü düzeneğine asla nominal değerin üzerinde güç vermeyin.
Giriş gücü tüpün özelliklerini aşarsa, anot aşırı ısınabilir, tüp camı kırılabilir ve nihayetinde gövde içindeki yağın buharlaşmasından kaynaklanan aşırı voltaj nedeniyle ciddi sorunlara yol açabilir. Aşırı yüklenme nedeniyle gövdenin yırtıldığı kritik bir durumda, güvenlik termal anahtarı, çalışıyor olsa bile X-ışını tüpünü koruyamayabilir.
*Muhafazanın sızdırmazlık parçalarında yırtılma meydana geldi.
*Sıcak yağ sızıntısı nedeniyle yanıklar da dahil olmak üzere insan yaralanmaları.
*Alev alan anot hedefi nedeniyle yangın kazası.
X-ışını jeneratöründe, giriş gücünü tüpün özelliklerine uygun şekilde yöneten bir koruma fonksiyonu bulunmalıdır.
2. Elektrik Çarpması
Elektrik çarpması riskini önlemek için, bu ekipman yalnızca koruyucu topraklamalı bir şebekeye bağlanmalıdır.
3. Bu ekipmanda hiçbir değişiklik yapılmasına izin verilmez!!
X-ışını jeneratörü ile temas halinde dikkatli olunmalıdır.
1.Aşırı Değerlendirme
Tek bir atışta çok fazla enerji verilmesi, X-ışını tüpü düzeneğinin arızalanmasına neden olabilir. Hasarı önlemek için teknik veri sayfasını dikkatlice incelemek ve belirtilen talimatları takip etmek önemlidir.
2.Kalıcı Filtrasyon
Yasal düzenlemeler, gerekli toplam filtreleme miktarını ve X-ışını odak noktası ile insan vücudu arasındaki minimum mesafeyi belirtir.
TYönetmeliklere uyulması gerekmektedir.
3.Güvenlik Termal Anahtarı
X-ışını tüpü düzeneğinde, tüp gövdesi istenen sıcaklığa ulaştığında daha fazla güç girişini engelleyen bir güvenlik termal anahtarı bulunmaktadır.(80℃(anahtarın açık olduğu.
Stator bobininin seri devreye bağlanması önerilmez.
Anahtar çalışsa bile, sistemin gücünü asla kapatmayın. Sistemle birlikte kullanılıyorsa soğutma ünitesi aktif hale getirilmelidir.
4. Beklenmeyen Arıza
X-ışını tüpü düzenekleri beklenmedik şekilde arızalanabilir veya bozulabilir ve ciddi sorun riski oluşturabilir. Bu riskten kaynaklanabilecek sorunları önlemek ve çözmek için bir acil durum planının olması önemlidir.
5. Yeni Başvuru
Bu belgede belirtilmeyen yeni bir uygulamada bu ürünü kullanmayı planlıyorsanız veya farklı bir X-ışını jeneratörü kullanmayı düşünüyorsanız, uyumluluk ve bulunabilirlik konusunda bilgi almak için lütfen bizimle iletişime geçin.
1. X-ışını Radyasyonukoruma
Bu ürün IEC 60601-1-3 standardının gerekliliklerini karşılamaktadır.
Bu röntgen tüpü düzeneği çalışırken röntgen ışınları yayar. Bu nedenle, röntgen tüpü düzeneğini yalnızca ilgili niteliklere sahip ve eğitimli personel çalıştırabilir.
İlgili fizyolojik etkiler hastaya zarar verebilir; sistem üreticisi iyonlaştırıcı radyasyondan kaçınmak için gerekli önlemleri almalıdır.
2. Dielektrik Yağ
X-ışını tüpü düzeneği, yüksek voltaj kararlılığı için dielektrik yağ içerir. Ancak bu yağ insan sağlığı için zehirlidir.,kısıtlanmamış alana maruz kalırsa,Yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.
3. Operasyon Atmosferi
X-ışını tüpü düzeneğinin yanıcı veya aşındırıcı gaz ortamında kullanılmasına izin verilmez.
4.Tüp Akımını Ayarlayın
Çalışma koşullarına bağlı olarak,Filamentin özellikleri değişebilir.
Bu değişiklik, X-ışını tüpü düzeneğinin aşırı maruz kalmasına yol açabilir.
X-ışını tüpü düzeneğinin hasar görmesini önlemek için,Tüp akımını düzenli olarak ayarlayın.
X-ışını tüpünde ark oluşumu sorunu olduğunda da aynı durum geçerlidir.luzun süreli kullanım,Tüp akımının ayarlanması gerekmektedir.
5X-ışını Tüpü Muhafaza Sıcaklığı
Yüksek sıcaklık nedeniyle, işlemden hemen sonra X-ışını tüpü gövdesinin yüzeyine dokunmayın.
X-ışını tüpünün soğutulması gerekiyor.
6Çalışma limitleri
Kullanımdan önce,Lütfen çevresel koşulların işletme sınırları içinde olduğunu teyit edin.
7Herhangi bir arıza
Lütfen derhal SAILRAY ile iletişime geçin.,X-ışını tüpü düzeneğinde herhangi bir arıza fark edilirse.
8. İmha
X-ışını tüpü düzeneği ve tüpün kendisi, çevre dostu ve geçerli ulusal yasal düzenlemelere uygun şekilde bertaraf edilmesi gereken yağ ve ağır metaller gibi maddeler içermektedir. Evsel veya endüstriyel atık olarak bertaraf edilmesi yasaktır. Üretici gerekli teknik bilgiye sahiptir ve X-ışını tüpü düzeneğini bertaraf için geri alacaktır.
Bu amaçla lütfen müşteri hizmetleriyle iletişime geçin.
Eğer (A) Küçük Odak Noktası
Eğer (A) Büyük Odak Noktası
Koşullar: Tüp Gerilimi Üç Fazlı
Stator Güç Frekansı 50Hz/60Hz
IEC60613
Konutun Termal Özellikleri
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtre Tertibatı ve Bağlantı Noktasının Kesiti
Rotor Konnektör Kablolaması
Minimum Sipariş Miktarı: 1 adet
Fiyat: Pazarlık usulü
Paketleme Detayları: Karton başına 100 adet veya miktara göre özelleştirilmiş.
Teslim Süresi: Miktara bağlı olarak 1-2 hafta
Ödeme Koşulları: %100 peşin T/T veya WESTERN UNION
Tedarik Kapasitesi: Ayda 1000 adet