Bu ürün aşağıdaki kanun, direktif ve tasarım düzenlemelerine uygun olarak üretilmiş ve geliştirilmiştir:
◆Tıbbi cihazlara ilişkin 14 Haziran 1993 tarih ve 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi(CE işareti).
◆EN ISO 13485:2016 Tıbbi cihaz—Kalite yönetim sistemleri—Düzenleme gereklilikleri
amaçlar..
◆EN ISO 14971:2012Tıbbi cihazlar - Risk yönetiminin tıbbi cihazlara uygulanması (ISO 14971:2007, Düzeltilmiş versiyon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Tıbbi cihazlar——Tıbbi cihaz etiketlerinde kullanılacak semboller, etiketlemeler ve sağlanacak bilgiler Bölüm 1: Genel gereksinimler
◆Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC), aşağıdaki standartlar özellikle dikkate alınır.
Standart Referans | Başlıklar |
EN 60601-2-54:2009 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-54: Radyografi ve radyoskopi için X-ışını ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler |
IEC60526 | Tıbbi X-ray ekipmanı için yüksek gerilim kablo fiş ve priz bağlantıları |
IEC 60522:1999 | X-ışını tüpü düzeneklerinin kalıcı filtrelemesinin belirlenmesi |
IEC 60613-2010 | Tıbbi teşhis için dönen anotlu X-ışını tüplerinin elektriksel, termal ve yükleme özellikleri |
IEC60601-1:2006 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler |
IEC 60601-1-3:2008 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek Standart: Tanısal X-ışını ekipmanında radyasyondan korunma |
IEC60601-2-28:2010 | Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-28: Tıbbi teşhise yönelik X-ışını tüpü düzeneklerinin temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler |
IEC 60336-2005 | Tıbbi elektrikli ekipmanlar-Tıbbi teşhis için X-ışını tüpü düzenekleri-Odak noktalarının özellikleri |
● Tanımlama aşağıdaki şekilde oluşturulmuştur:
MWHX7010 | Tüp | A | 90 derece yönlü yüksek gerilim soketi |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 derece yönlü yüksek gerilim soketi |
Mülk | Şartname | Standart | |
Anotun nominal giriş gücü/güçleri | F1 | F2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42,5kW(50/60Hz) | ||
Anot ısı depolama kapasitesi | 100kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
Anotun maksimum soğutma kapasitesi | 475W | ||
Isı depolama kapasitesi | 900kJ | ||
Maks. Hava dairesel olmadan sürekli ısı dağılımı | 180W | ||
Anot malzemesiAnot üst kaplama malzemesi | Renyum-Tungsten-TZM(RTM) Renyum-Tungsten-(RT) | ||
Hedef açısı (Ref: referans ekseni) | 16° | IEC 60788 | |
X-ışını tüpü düzeneğinin doğal filtrelemesi | 1,5 mm Alüminyum / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Odak noktası nominal değer(ler)i | F1(küçük odak) | F2(geniş odak) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X-ışını tüpü nominal voltajıRadyografik Floroskopik | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Katot ısıtmasına ilişkin veriler Maks. akım Maksimum voltaj | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7.8V | 5.1 bir ≈7,7~10,4V | ||
1m mesafede 150 kV / 3mA'da kaçak radyasyon | ≤1.0mGy/saat | IEC60601-1-3 | |
Maksimum radyasyon alanı | SID 1 m'de 573×573 mm | ||
X-ışını tüpü aksamının ağırlığı | Yaklaşık. 18 kilo |
Sınırlar | Çalıştırma Sınırları | Taşıma ve Depolama Sınırları |
Ortam sıcaklığı | 10'dan itibaren°C40'a kadar°C | - 20'den itibaren°Cto 70°C |
Bağıl nem | ≤%75 | ≤%93 |
Barometrik basınç | 70kPa'dan 106kPa'ya | 70kPa'dan 106kPa'ya |
1 fazlı stator
Test noktası | C-M | C-A |
Sargı direnci | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
İzin verilen maksimum çalışma voltajı (çalışma) | 230V±10% | |
Çalışma voltajını önerin (çalışma) | 160V±10% | |
Frenleme voltajı | 70VDC | |
Maruz kalma sırasında devam eden voltaj | 80Vrms | |
Floroskopide devam eden voltaj | 20V-40Vrms | |
Çalıştırma süresi (marş sistemine bağlı olarak) | 1,2 saniye |
X-ışını Jeneratörüyle arayüze yönelik uyarı
1. Konut Yırtılması
X-ışını tüpü tertibatına asla nominal gücün üzerinde güç vermeyin
Giriş gücü tüpün özelliklerini aşarsa anotun aşırı ısınmasına, tüp camının parçalanmasına ve sonuçta mahfaza düzeneği içindeki yağın buharlaşmasından kaynaklanan aşırı voltaj nedeniyle ciddi sorunlara neden olabilir. Aşırı yük nedeniyle mahfazanın yırtıldığı kritik bir durumda, güvenlik termal anahtarı, çalışıyor olsa bile X-ışını tüpünü koruyamayabilir.
*Muhafaza sızdırmazlık parçaları yırtılmış.
*Sıcak yağın kaçması nedeniyle yanıklar da dahil olmak üzere insan yaralanmaları.
*Alevli anot hedefi nedeniyle yangın kazası.
X-ışını jeneratörü, giriş gücünü tüpün özellikleri dahilinde olacak şekilde yöneten koruyucu bir fonksiyona sahip olmalıdır.
2.Elektrik Çarpması
Elektrik çarpması riskini önlemek için bu ekipman yalnızca koruyucu topraklı bir kaynağa bağlanmalıdır.
3. Bu ekipmanda hiçbir değişiklik yapılmasına izin verilmez!!
X-ışını Jeneratörüyle arayüze dikkat edin
1.Aşırı Derecelendirme
Tek atışta çok fazla enerji, X-ışını tüpü tertibatının arızalanmasına neden olabilir. Hasarı önlemek için teknik veri sayfasını dikkatle incelemek ve belirtilen talimatlara uymak önemlidir.
2.Kalıcı Filtrasyon
Yasal düzenlemeler, gereken toplam filtreleme miktarını ve X-ışını odak noktası ile insan vücudu arasındaki minimum mesafeyi belirtir.
They düzenlemeye uyulmalıdır.
3.Güvenlik Termal Anahtarı
X-ışını tüpü düzeneğinde, tüp yuvası belirli bir sıcaklığa ulaştığında daha fazla giriş gücünü engellemek için güvenlik termal anahtarı bulunur(80°C)anahtar açık.
Anahtarın stator bobinini seri devreye bağlaması önerilmez.
Anahtar çalışıyor olsa dahi asla sistemi kapatmayın. Soğutma ünitesi sistemle birlikte kullanılıyorsa etkinleştirilmelidir.
4.Beklenmeyen Arıza
X-ışını tüpü düzenekleri beklenmedik bir şekilde arızalanabilir veya arızalanabilir, bu da ciddi sorun riski yaratabilir. Bu riskten kaynaklanabilecek sorunların önlenmesi ve çözümlenmesi için bir acil durum planının bulunması önemlidir.
5.Yeni Uygulama
Bu ürünü, bu belgede belirtilmeyen yeni bir uygulamada kullanmayı planlıyorsanız veya farklı türde bir X-ışını jeneratörü kullanmayı planlıyorsanız, uyumluluk ve kullanılabilirliği onaylamak için lütfen bizimle iletişime geçin.
1. X-ışını Radyasyonukoruma
Bu ürün IEC 60601-1-3 gerekliliklerini karşılamaktadır.
Bu X-ışını tüpü tertibatı çalışırken X-ışını radyasyonu yayar. Bu nedenle yalnızca ilgili kalifiye ve eğitimli personelin X-ışını tüpü tertibatını çalıştırmasına izin verilir.
İlgili fizyolojik etkiler hastaya zarar verebilir, iyonizasyon radyasyonunu önlemek için sistem üreticisinin uygun korumayı alması gerekir.
2.Dielektrik 0il
X-ışını tüpü düzeneği, yüksek voltaj stabilitesi için dielektrik 0il içerir. İnsan sağlığı açısından zehirli olduğundan,eğer kısıtlanmamış alana maruz kalıyorsa,yerel yönetmeliklere uygun şekilde imha edilmelidir.
3.Operasyon Atmosferi
X-ışını tüpü tertibatının yanıcı veya aşındırıcı gaz atmosferinde kullanılmasına izin verilmez.
4.Tüp Akımını Ayarlayın
Çalışma koşullarına bağlı olarak,filaman özellikleri değiştirilebilir.
Bu değişiklik, X-ışını tüpü tertibatının aşırı oranda maruz kalmasına neden olabilir.
X-ışını tüpü tertibatının hasar görmesini önlemek için,Tüp akımını düzenli olarak ayarlayın.
Ayrıca X-ışını tüpünde ark sorunu olduğundalçok zaman kullanımı,tüp akımının ayarlanması gerekir.
5.X-ışını Tüpü Muhafaza Sıcaklığı
Yüksek sıcaklık nedeniyle, çalışmadan hemen sonra X-ışını tüpünün muhafaza yüzeyine dokunmayın.
X-ışını tüpünün soğutulması için kalın.
6.Çalışma sınırları
Kullanımdan önce,lütfen çevre koşulunun çalışma sınırları dahilinde olduğunu doğrulayın.
7.Herhangi Bir Arıza
Lütfen hemen SAILRAY ile iletişime geçin,X-ışını tüpü düzeneğinde herhangi bir arıza fark edilirse.
8. Bertaraf
Röntgen tüpü düzeneği ve tüp, yağ ve ağır metaller gibi, çevre dostu ve geçerli ulusal yasal düzenlemelere uygun şekilde imha edilmesinin sağlanması gereken malzemeler içerir. Evsel veya endüstriyel atık olarak imha edilmesi yasaktır. Üretici, gerekli teknik bilgi ve irade, X-ışını tüpü tertibatını imha edilmek üzere geri alır.
Bu amaçla lütfen müşteri hizmetlerine başvurun.
If(A) Küçük Odak Noktası
If(A) Büyük Odak Noktası
Koşullar: Boru Gerilimi Üç Fazlı
Stator Güç Frekansı 50Hz/60 saatz
IEC60613
Konut Termal Özellikleri
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtre Düzeneği ve Port Kesiti
Rotor Konnektör Kablolaması
Minimum Sipariş Miktarı: 1 adet
Fiyat: Pazarlık
Paketleme detayları: karton başına 100 adet veya miktarına göre özelleştirilmiş
Teslim Süresi: miktarına göre 1 ~ 2 hafta
Ödeme Koşulları: %100 T/T peşin veya WESTERN UNION
Tedarik Yeteneği: 1000 adet / ay