E7252X RAD14'e eşdeğer X-ışını Tüpü Tertibatı

Kısa Açıklama:

◆Konvansiyonel veya dijital radyografik ve floroskopik iş istasyonlarıyla tüm rutin tanı muayeneleri için X-ışını tüp düzeneği

◆Yüksek hızlı dönen anotlu x-ışını tüpü ek parçası

◆Ek parçanın özellikleri: 12° Renyum-Tungsten molibden hedef (RTM)

◆Odak noktaları: Küçük 0,6, Büyük: 1,2

◆Maksimum tüp voltajı: 150kV

◆IEC60526 tipi yüksek gerilim kablo yuvaları ile uyumludur

◆Yüksek gerilim jeneratörü IEC60601-2-7'ye uygun olmalıdır

◆IEC Sınıflandırması (IEC 60601-1:2005): Sınıf I ME EKİPMANI

Bize e-posta gönderin

Ürün Detayı

Ödeme ve Kargo Şartları:

Ürün Etiketleri

Kanunlar, standartlar ve yönetmelikler

Bu ürün aşağıdaki yasa, direktif ve tasarım yönetmeliklerine uygun olarak üretilmiş ve geliştirilmiştir:
◆14 Haziran 1993 tarihli, tıbbi cihazlarla ilgili 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi（CE işareti）.
◆EN ISO 13485:2016 Tıbbi cihaz—Kalite yönetim sistemleri—Düzenleyici gereklilikler
amaçlar..
◆EN ISO 14971:2012 Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması (ISO 14971:2007, Düzeltilmiş sürüm 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012Tıbbi cihazlar——Tıbbi cihaz etiketlerinde kullanılacak semboller, etiketleme ve tedarik edilecek bilgiler Bölüm 1: Genel gereksinimler
◆Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından özellikle aşağıdaki standartlar dikkate alınmaktadır.

Standart Referans

Standart Referans	Başlıklar
EN 60601-2-54:2009	Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-54: Radyografi ve radyoskopi için X-ışını ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler
IEC60526	Tıbbi X-Ray ekipmanları için yüksek gerilimli kablo fişi ve soket bağlantıları
IEC 60522:1999	X-ışını tüp düzeneklerinin kalıcı filtrasyonunun belirlenmesi
IEC 60613-2010	Tıbbi teşhis için döner anotlu X-ışını tüplerinin elektriksel, termal ve yükleme özellikleri
IEC60601-1:2006	Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler
IEC 60601-1-3:2008	Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Yardımcı Standart: Tanısal X-ışını ekipmanında radyasyon koruması
IEC60601-2-28:2010	Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-28: Tıbbi teşhis için X-ışını tüp düzeneklerinin temel güvenliği ve temel performansına ilişkin özel gereksinimler
IEC 60336-2005	Tıbbi elektrikli ekipman-Tıbbi teşhis için X-ışını tüp düzenekleri-Odak noktalarının özellikleri

Tanım

●Tanımlama aşağıdaki şekilde oluşturulmuştur:

MWHX7360	Tüp	A	90 derecelik yüksek gerilim prizi
MWHX7360	MWTX73-0,6/1.2-150H	B	270 derecelik yöne sahip yüksek gerilim prizi

Teknik Veriler

Mülk	Şartname		Standart
Anodun nominal giriş gücü(leri)	F1	F2	IEC 60613
Anodun nominal giriş gücü(leri)	20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz	50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz)
Anot ısı depolama kapasitesi	212 kJ (300kHU)		IEC 60613
Anodun maksimum soğutma kapasitesi	750W
Isı depolama kapasitesi	900kJ
Hava sirkülasyonu olmadan maksimum sürekli ısı dağılımı	180W
Anot malzemesiAnot üst kaplama malzemesi	Renyum-Tungsten-TZM(RTM) Renyum-Tungsten-(RT)
Hedef açı (Ref: referans ekseni)	12°		IEC 60788
X-ışını tüp tertibatının doğal filtrasyonu	1,5 mm Al / 75kV		IEC 60601-1-3
Odak noktası nominal değeri(leri)	F1(küçük odak)	F2(geniş odak)	IEC 60336
Odak noktası nominal değeri(leri)	0,6	1.2
X-ışını tüpü nominal voltajıRadyografikFloroskopik	150kV 125kV		IEC 60613
Katot ısıtmasına ilişkin veriler Maksimum akım Maksimum voltaj	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.4A ≈9V	5,4A ≈17V
150 kV / 3mA'de 1m mesafedeki sızıntı radyasyonu	≤1.0mGy/saat		IEC60601-1-3
Maksimum radyasyon alanı	430×430mm SID 1m'de
X-ışını tüpü tertibatı ağırlığı	Yaklaşık 18 kg

İşletme, depolama ve taşıma koşulları

Sınırlar	İşlem Sınırları	Taşıma ve Depolama Sınırlamaları
Ortam sıcaklığı	10'dan itibaren℃40'a kadar℃	20'den itibaren℃to 70℃
Bağıl nem	≤%75	≤%93
Barometrik basınç	70kPa'dan 106kPa'ya	70kPa'dan 106kPa'ya

Stator anahtar değerleri

1 fazlı stator

Test noktası	C-M	C-A
Sarma direnci	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Maksimum izin verilen çalışma gerilimi (çalışma)	230V±10%
Önerilen çalışma voltajı (çalışma)	160V±10%
Frenleme voltajı	70VDC
Maruziyette çalışma gerilimi	80Vrms
Floroskopide çalışma voltajı	20V-40Vrms
Çalışma süresi (marş sistemine bağlı olarak)	1,2 saniye

Uyarı

X-ışını Jeneratörü ile arayüz uyarısı

1.Konut yırtılması
X-ışını tüp tertibatına asla aşırı nominal güç girmeyin
Giriş gücü tüp spesifikasyonlarını aşarsa, anotun aşırı ısınmasına, tüp camının kırılmasına ve en sonunda gövde tertibatı içinde yağ buharlaşmasıyla oluşan aşırı basınçtan dolayı ciddi sorunlara neden olur.
Aşırı yük nedeniyle muhafazanın kırılmasına neden olan böyle kritik bir durumda, güvenlik termal anahtarı çalışsa bile X-ışını tüpünü koruyamaz
＊Gövde sızdırmazlık parçalarının kopması.
＊Sıcak yağ kaçağı nedeniyle yanıklar dahil insan yaralanmaları.
＊Alevli anot hedefi nedeniyle yangın kazası.
X-ışını jeneratörü, giriş gücünün tüp spesifikasyonları dahilinde olmasını sağlayan koruyucu bir fonksiyona sahip olmalıdır.

2.Elektrik Çarpması
Elektrik çarpması riskini önlemek için, bu ekipman yalnızca koruyucu topraklamalı bir güç kaynağına bağlanmalıdır.

3.Bu ekipmanda hiçbir değişiklik yapılmasına izin verilmez!!

Dikkat Edilmesi Gerekenler

X-ışını Jeneratörü ile arayüzde dikkat edilmesi gerekenler

1.Aşırı Derecelendirme
X-ışını tüp düzeneği, tek bir aşırı doz atışı ile kırılabilir.
Lütfen teknik tarih sayfalarını dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz.

2.Kalıcı Filtrasyon
TToplam filtrasyon ve X-ışını odak noktası ile insan vücudu arasındaki mesafe yasal olarak düzenlenmiştir.
Työnetmeliğe uyulması gerekmektedir.

3.Güvenlik Termal Anahtarı
X-ışını tüp düzeneği, tüp muhafazası sıcaklığa ulaştığında daha fazla giriş gücünü engellemek için güvenlik termal anahtarına sahiptir（80℃）anahtar-açık.
Stator bobininin seri devreye bağlanması tavsiye edilmez.
Anahtar çalışsa bile, sistem gücünü asla kapatmayın. Sistemle birlikte kullanılıyorsa soğutma ünitesi etkinleştirilmelidir.

4.Beklenmeyen Arıza
X-ışını tüp düzeneğinin ömrünün sona ermesi veya arızalanması nedeniyle beklenmedik bir şekilde arızalanma riski olabilir. Yukarıdaki riskin neden olduğu ciddi sorunların beklenmesi durumunda, böyle bir durumu önlemek için bir acil durum planına sahip olmanız rica olunur.

5.Yeni Uygulama
Ürünü bu spesifikasyonda belirtilmeyen yeni bir uygulama ile veya farklı tipte bir X-ışını jeneratörü ile kullanmanız halinde, lütfen kullanılabilirliğini teyit etmek için bizimle irtibata geçiniz.

İşlemde Dikkat

1. X-ışını Radyasyonukoruma

Bu ürün IEC 60601-1-3 gerekliliklerini karşılamaktadır.

Bu X-ışını tüp tertibatı çalışırken X-ışını radyasyonu yayar. Bu nedenle, X-ışını tüp tertibatını yalnızca uygun şekilde kalifiye ve eğitimli personelin çalıştırmasına izin verilir.

İlgili fizyolojik etkiler hastaya zarar verebileceğinden, sistem üreticileri iyonizasyon radyasyonundan korunmak için uygun korumayı sağlamalıdır.

2.Dielektrik 0il

X-ışını tüp düzeneği, yüksek voltaj kararlılığı için dielektrik 0il içerir. İnsan sağlığı için zehirli olduğundan，eğer kısıtlanmamış alana maruz kalırsa，Yerel mevzuata uygun şekilde bertaraf edilmelidir.

3. Operasyon Atmosferi

X-ışını tüp tertibatının yanıcı veya aşındırıcı gazların bulunduğu atmosferde kullanılması yasaktır.

4．Tüp Akımını Ayarlayın

Çalışma koşullarına bağlı olarak，filament özellikleri değişebilir.

Bu değişiklik X-ışını tüp düzeneğine aşırı maruz kalmaya yol açabilir.

X-ışını tüp tertibatının hasar görmesini önlemek için，tüp akımını düzenli olarak ayarlayın.

Ayrıca, X-ışını tüpünde ark sorunu olduğundaluzun süreli kullanım，tüp akımının ayarlanması gerekir.

5.X-ışını Tüpü Muhafaza Sıcaklığı

Yüksek sıcaklık nedeniyle, işlemden hemen sonra X-ışını tüpü muhafaza yüzeyine dokunmayın.

X-ışını tüpünün soğutulması gerekiyor.

6.Çalışma sınırları

Kullanımdan önce，Lütfen çevresel koşulların çalışma sınırları içerisinde olduğunu teyit edin.

7.Herhangi Bir Arıza

Lütfen hemen SAILRAY ile iletişime geçin，X-ışını tüp düzeneğinde herhangi bir arıza fark edilirse.

8. Bertaraf

X-ışını tüp düzeneği ve tüp, petrol ve ağır metaller gibi çevre dostu ve geçerli ulusal yasal düzenlemelere uygun şekilde bertaraf edilmesi gereken maddeler içermektedir. Evsel veya endüstriyel atık olarak bertaraf edilmesi yasaktır. Üretici gerekli teknik bilgiye sahiptir ve X-ışını tüp düzeneğini bertaraf için geri alacaktır.

Lütfen bu amaçla müşteri hizmetleriyle iletişime geçiniz.